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评价Hemay005片治疗白塞病的有效性和安全性

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文献详情

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]北京大学人民医院 [2]北京大学第一医院 [3]首都医科大学宣武医院 [4]北京大学第三医院 [5]首都医科大学附属北京友谊医院 [6]上海市同济医院 [7]香港大学深圳医院 [8]中山大学孙逸仙纪念医院 [9]广东省第二人民医院 [10]中山大学附属第三医院 [11]徐州医科大学附属医院 [12]苏州大学附属第一医院 [13]温州医科大学附属第一医院 [14]浙江大学医学院附属第一医院 [15]厦门大学附属第一医院 [16]吉林省人民医院 [17]河北医科大学第二医院 [18]临沂市人民医院 [19]山西医科大学第二医院 [20]新乡市中心医院 [21]南昌大学第一附属医院 [22]桂林医学院附属医院

研究目的:
主要目的:以安慰剂平行对照,评价Hemay005片治疗BD患者口腔溃疡的有效性。 次要目的:与安慰剂组相比,评价Hemay005片对活动性BD患者的疗效;与安慰剂组相比,评价Hemay005片对患者报告结局(Patient Report Outcomes,PROs)的影响;与安慰剂组相比,评价Hemay005片治疗关节炎的有效性;与安慰剂组相比,评价Hemay005片治疗胃肠白塞病的有效性;与安慰剂组相比,评价Hemay005片对生物标志物的影响;与安慰剂组相比,评价Hemay005片对眼部症状的有效性

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