编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京大学人民医院
[2]北京大学第一医院
[3]首都医科大学宣武医院
[4]北京大学第三医院
[5]首都医科大学附属北京友谊医院
[6]上海市同济医院
[7]香港大学深圳医院
[8]中山大学孙逸仙纪念医院
[9]广东省第二人民医院
[10]中山大学附属第三医院
[11]徐州医科大学附属医院
[12]苏州大学附属第一医院
[13]温州医科大学附属第一医院
[14]浙江大学医学院附属第一医院
[15]厦门大学附属第一医院
[16]吉林省人民医院
[17]河北医科大学第二医院
[18]临沂市人民医院
[19]山西医科大学第二医院
[20]新乡市中心医院
[21]南昌大学第一附属医院
[22]桂林医学院附属医院
研究目的:
主要目的:以安慰剂平行对照,评价Hemay005片治疗BD患者口腔溃疡的有效性。 次要目的:与安慰剂组相比,评价Hemay005片对活动性BD患者的疗效;与安慰剂组相比,评价Hemay005片对患者报告结局(Patient Report Outcomes,PROs)的影响;与安慰剂组相比,评价Hemay005片治疗关节炎的有效性;与安慰剂组相比,评价Hemay005片治疗胃肠白塞病的有效性;与安慰剂组相比,评价Hemay005片对生物标志物的影响;与安慰剂组相比,评价Hemay005片对眼部症状的有效性