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一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验,评价右酮洛芬氨丁三醇注射液治疗术后急性中重度疼痛的有效性和安全性

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文献详情

编号/登记号:
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项目类型:
多中心研究:
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试验分期:
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研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]首都医科大学宣武医院 [2]首都医科大学附属北京妇产医院 [3]北京大学第三医院 [4]苏州大学附属第一医院 [5]江苏省人民医院 [6]南京市第一医院 [7]徐州医科大学附属医院 [8]嘉兴市第一医院 [9]长治医学院附属和平医院 [10]皖南医学院第一附属医院 [11]合肥市第二人民医院 [12]成都市第三人民医院

研究目的:
主要目的:通过术后24 h吗啡用量来证明右酮洛芬氨丁三醇治疗术后疼痛的有效性。 次要目的:通过手术结束后吗啡的总用量、各时间段受试者视觉模拟量表(Visual Analog Scale,VAS)评分、疼痛强度-时间曲线下面积(AUC)、使用补救药物的受试者比例、患者自控镇痛(Patient Controlled Analgesia,PCA)按压次数等从其他方面证明右酮洛芬氨丁三醇治疗术后疼痛的有效性,以及通过不良反应的发生率等来证明右酮洛芬氨丁三醇的安全性。

资源点击量:17312 今日访问量:0 总访问量:930 更新日期:2025-06-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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