编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学宣武医院
[2]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[3]复旦大学附属华山医院
[4]成都市第二人民医院
[5]中国医科大学附属盛京医院
[6]延安大学咸阳医院
[7]吉林省神经精神病医院
[8]首都医科大学附属天坛医院
[9]天津市人民医院
[10]河北医科大学第一医院
[11]青岛市中心医院
[12]山东省戴庄医院
[13]无锡市精神卫生中心
[14]蚌埠医学院第一附属医院
[15]湖州市第三人民医院
[16]镇江市精神卫生中心
[17]合肥市第四人民医院
[18]湖南省脑科医院
[19]长沙市第一医院
[20]南华大学附属南华医院
[21]武汉大学人民医院
[22]暨南大学附属第一医院
[23]西南医科大学附属医院
[24]郑州市中心医院
[25]重庆市精神卫生中心
[26]自贡市第一人民医院
[27]重庆市中医院
[28]重庆大学附属三峡医院
[29]新疆医科大学第二附属医院
[30]武汉市精神卫生中心
研究目的:
A.剂量递增队列 主要研究目的:评价HS-10506在中国成人失眠障碍患者中多次给药的安全性和耐受性。次要研究目的:1.评价HS-10506在中国成人失眠障碍患者中的药代动力学特征。2.评价HS-10506在中国成人失眠障碍患者中初步疗效。 B.扩展队列 主要研究目的:评价给药14天HS-10506对于中国成人失眠障碍患者睡眠潜伏期的改善。次要研究目的:1.评价给药2天、14天及28天HS-10506对于中国成人失眠障碍患者主客观睡眠指标的改善。2.评价HS-10506在中国成人失眠障碍患者中安全性