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HS-10506在失眠障碍患者中的Ⅰb/Ⅱ期临床研究

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多中心研究:
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研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
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药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]首都医科大学宣武医院 [2]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [3]复旦大学附属华山医院 [4]成都市第二人民医院 [5]中国医科大学附属盛京医院 [6]延安大学咸阳医院 [7]吉林省神经精神病医院 [8]首都医科大学附属天坛医院 [9]天津市人民医院 [10]河北医科大学第一医院 [11]青岛市中心医院 [12]山东省戴庄医院 [13]无锡市精神卫生中心 [14]蚌埠医学院第一附属医院 [15]湖州市第三人民医院 [16]镇江市精神卫生中心 [17]合肥市第四人民医院 [18]湖南省脑科医院 [19]长沙市第一医院 [20]南华大学附属南华医院 [21]武汉大学人民医院 [22]暨南大学附属第一医院 [23]西南医科大学附属医院 [24]郑州市中心医院 [25]重庆市精神卫生中心 [26]自贡市第一人民医院 [27]重庆市中医院 [28]重庆大学附属三峡医院 [29]新疆医科大学第二附属医院 [30]武汉市精神卫生中心

研究目的:
A.剂量递增队列 主要研究目的:评价HS-10506在中国成人失眠障碍患者中多次给药的安全性和耐受性。次要研究目的:1.评价HS-10506在中国成人失眠障碍患者中的药代动力学特征。2.评价HS-10506在中国成人失眠障碍患者中初步疗效。 B.扩展队列 主要研究目的:评价给药14天HS-10506对于中国成人失眠障碍患者睡眠潜伏期的改善。次要研究目的:1.评价给药2天、14天及28天HS-10506对于中国成人失眠障碍患者主客观睡眠指标的改善。2.评价HS-10506在中国成人失眠障碍患者中安全性

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