编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学宣武医院
[2]吉林大学第一医院
[3]四川大学华西医学院
[4]广州医科大学附属第二医院
[5]东南大学附属中大医院
[6]广州市第一人民医院
[7]自贡市第一人民医院
[8]延安大学咸阳医院
[9]河北医科大学第二医院
[10]临沂市人民医院
[11]沈阳医学院附属中心医院
[12]山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)
[13]安阳市人民医院
[14]青岛大学附属医院
[15]济宁医学院附属医院
[16]河南省人民医院
[17]温州医科大学附属第一医院
[18]武汉大学人民医院
[19]洛阳市第三医院
[20]南阳医学高等专科学校第一附属医院
研究目的:
第一阶段: 主要目的: 评价布立西坦片用于局灶性起源伴或不伴有进展为双侧强直-阵挛性癫痫发作患者的有效性。 次要目的: 评价布立西坦片用于局灶性起源伴或不伴有进展为双侧强直-阵挛性癫痫发作患者的安全性。 第二阶段: 主要目的: 评价布立西坦片用于局灶性起源伴或不伴有进展为双侧强直-阵挛性癫痫发作患者的长期安全性。 次要目的: 评价布立西坦片用于局灶性起源伴或不伴有进展为双侧强直-阵挛性癫痫发作患者的长期有效性。