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评价 riliprubart 治疗难治性 CIDP 受试者的疗效和安全性的 Ⅲ 期研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
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研究参与人:
研究单位: [1]复旦大学附属华山医院 [2]福建医科大学附属协和医院 [3]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [4]中国人民解放军空军军医大学第二附属医院 [5]首都医科大学宣武医院 [6]湖北省人民医院 [7]中山大学附属第一医院 [8]山东大学齐鲁医院 [9]中南大学湘雅医院 [10]首都医科大学附属北京天坛医院 [11]四川省人民医院 [12]南方医科大学南方医院 [13]北京大学第一医院 [14]浙江大学医学院附属第一医院 [15]南昌大学第一附属医院 [16]Alabama Neurology Associates

研究目的:
双盲治疗时期,主要目的:通过炎性神经病病因和治疗(INCAT)残疾量表测量,评价riliprubart相对于安慰剂的疗效。次要目的:通过其他残疾指标、其他损伤评价riliprubart相对于安慰剂的疗效;通过INCAT残疾量表评价在免疫球蛋白难治性受试者中riliprubart相对于安慰剂的疗效;评价riliprubart相对于安慰剂对生活质量、疲乏的影响;评价riliprubart的安全性和耐受性;评价riliprubart的免疫原性。 开放性治疗期,主要目的:通过INCAT残疾量表测量,评价rilip

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