编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]复旦大学附属华山医院
[2]首都医科大学宣武医院
[3]中国医科大学附属盛京医院
[4]四川大学华西医院
[5]中南大学湘雅医院
[6]中国医学科学院北京协和医院
[7]吉林大学第一医院
[8]河南省人民医院
[9]蚌埠医学院第一附属医院
[10]吉林大学中日联谊医院
[11]石家庄市人民医院
[12]遵义医科大学附属医院
[13]西安国际医学中心医院
[14]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
本项临床研究的目的是证明新型克拉屈滨口服制剂(克拉屈滨胶囊)与安慰剂相比治疗gMG 受试者的有效性和安全性。还将研究克拉屈滨胶囊治疗gMG 的持续有效性、再治疗需求和长期安全性。为描述新型克拉屈滨制剂在gMG 患者中的药代动力学特征,还纳入了额外的组分。