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一项在乙酰胆碱受体抗体血清阴性的全身型重症肌无力成人受试者中评价 Efgartigimod IV 的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、III 期、平行组设计研究

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文献详情

编号/登记号：

注册时间：

项目类型：

本院角色：

多中心研究：

参与国家：

招募状态：

试验分期：

研究疾病/适应症：

研究设计：

研究类型：

药物名称：

药物类型：

研究负责人：

研究参与人：

研究单位： [1]复旦大学附属华山医院 [2]吉林大学第一医院 [3]首都医科大学宣武医院 [4]四川省人民医院 [5]福建医科大学附属协和医院 [6]香港大学深圳医院 [7]山西医科大学第一医院 [8]贵州医科大学附属医院 [9]广东省中医院 [10]广州中医药大学第一附属医院 [11]宁波市医疗中心李惠利医院 [12]重庆医科大学附属第一医院 [13]山东大学齐鲁医院（青岛） [14]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [15]广西医科大学第一附属医院 [16]HonorHealth Neurology - Bob Bove Neuroscience Institute [17]Loma Linda University Health [18]First Choice Neurology Boca Raton [19]SFM Clinical Research LLC [20]The Neurology Institute / Healthcare Innovations Institute - Coral Springs [21]Neurology Associates PA [22]University of Miami Miller School of Medicine [23]Medsol Clinical Research Center Inc [24]BayCare - St. Anthony's Hospital [25]University of South Florida (USF) Health - Morsani Center for Advanced Healthcare [26]Wellstar - Augusta University Medical Center [27]Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital [28]Kansas University Medical Center - Kansas City [29]Massachusetts General Hospital [30]Henry Ford Health - Henry Ford Hospital [31]Saint Louis University [32]Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School [33]University of North Carolina - Chapel Hill [34]Carolinas HealthCare System Neurosciences Institute-Neurology [35]Duke University School of Medicine - Duke Early Phase Clinical Research Unit [36]Cleveland Clinic [37]Penn Presbyterian Medical Center [38]Erlanger Neuroscience Institute [39]National Neuromuscular Research Institute [40]Virginia Commonwealth University [41]University of Washington Medical Center - Montlake [42]West Georgia Medical Center [43]Pineo Medical Ecosystem [44]New Hospitals [45]LLC Caucasus Medical Centre

研究目的：

在 A 部分中，确定 Efgartigimod IV 相较于安慰剂在 AChR-Ab 血清阴性 gMG受试者中的有效性