编号/登记号:
注册时间:
研究开始时间:
研究结束时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京同仁医院耳鼻咽喉头颈外科
[2]首都医科大学附属北京同仁医院
研究目的:
黏膜恶性黑色素瘤是一种少见的恶性度极高的肿瘤,可原发于全身各处黏膜组织表面,其中以头颈部黏膜恶性黑色素瘤占的比重最大。头颈部黏膜恶性黑色素瘤的发病情况大致占黑色素瘤总体的0.7%-3.8%,属于罕见的恶性疾病之一,通常伴有较低的5年生存率(0-20%),有着高复发率和远处转移率。早期1859年就有研究者描述过这种较为罕见的恶性肿瘤,随着对于头颈黏膜黑色素瘤研究的深入,具体的发病部位也相应明确。头颈黏膜恶黑多发生于鼻腔鼻窦,口腔,喉,咽部。患者无肿瘤特异性症状,主要临床表现还是和肿瘤的原发位置相关,由于没有疾病特异性表现,并且病变位置隐匿,患者就诊时多处于晚期,如AJCC第七版分期中涉及的III期及IV期。所以针对黏膜尤其是占黏膜恶性黑色素瘤总体55%的头颈部黏膜病变的治疗就尤为重要。而针对头颈黏膜恶性黑色素瘤的诊治中,还是以手术为主要手段,辅助放化疗,干扰素,免疫治疗以及靶向药物等控制患者的复发以及总体生存情况。通常手术作为治疗的首先,而关于其他辅助治疗的研究也仅显示出了其在患者术后控制率上的优势,尤其是术后放疗,2017年中国临床肿瘤学会黑色素瘤诊疗指南中建议术后应用局部或颈部放疗辅助。多项临床试验显示术后放疗仅对患者的术后复发存在影响,对总体生存情况并无意义,并且,对于头颈部黏膜广范围大的病变通常在手术完整切除方面存在困难,所以关于术前应用辅助治疗尤其是放疗对黑色素瘤治疗的具体作用还需要进一步的研究明确。本研究意在通过对患者术前应用局部放疗治疗效果的评估,判断术前放疗在头颈黏膜黑色素瘤这种恶性程度较高的疾病中具体作用,以为黏膜黑色素瘤的治疗提供新的帮助。