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提高慢性乙型肝炎患者HBeAg血清转换率和HBsAg阴转率的抗病毒/免疫治疗新方案:一项随机、对照、多中心临床研究
52
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文献详情
编号/登记号:
ChiCTR-INR-16007829
注册时间:
2016-01-26
研究开始时间:
从From2016-03-01至To 2018-09-01
研究结束时间:
2016-01-26
项目类型:
ChiCTR临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
国内多中心
试验分期:
治疗新技术临床试验
研究疾病/适应症:
慢性乙型肝炎
研究设计:
随机平行对照
研究类型:
干预性研究
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
复旦大学附属华山医院伦理审查委员会
伦理委员会审批时间:
2016-01-06
申请注册人:
金嘉琳[2]
;
研究负责人:
张继明[3]
;
研究单位:
[1]复旦大学附属华山医院
研究目的:
评估PegIFN-α-2b联合GM-CSF及乙肝疫苗是否可以提高HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者抗病毒疗效,即提高HBeAg血清转换率及HBsAg阴转率,同时评估患者对该治疗方案的耐受性和安全性。