编号/登记号:
注册时间:
研究开始时间:
研究结束时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]上海魅丽纬叶医疗科技有限公司
[2]首都医科大学附属北京安贞医院
研究目的:
评价使用肾动脉射频消融系统,通过经皮肾动脉交感神经射频消融术治疗原发性高血压及慢性肾性高血压。术后6个月观察诊室血压(SBP)较基线变化水平、24小时动态血压变化水平以及不良事件随访并与对照组比较临床效果并评估安全性,作为产品在中国CFDA注册的临床试验。