编号/登记号：
注册时间：
研究开始时间：
研究结束时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]南京中医药大学
[2]江苏省肿瘤医院/华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的：
（1）正大天晴生产的吉非替尼片与阿斯利康的吉非替尼片（商品名：易瑞沙? ）比较，进行人体药代动力学和相对生物利用度比较研究，考察其在国人体内的药物动力学行为，为临床用药提供依据。（2）评价正大天晴生产的吉非替尼片对局部晚期或转移性中国非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。
