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注射用磷酸肌酸钠在感染性心肌炎患儿的群体药代动力学研究
76
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文献详情
编号/登记号:
ChiCTR-OPC-17014034
注册时间:
2017-12-19
研究开始时间:
从From2017-11-09至To
研究结束时间:
2017-12-19
项目类型:
ChiCTR临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
国内多中心
试验分期:
上市后
研究疾病/适应症:
儿童感染性心肌炎
研究设计:
队列研究
研究类型:
观察性研究
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
首都医科大学附属北京儿童医院医学伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2017-11-09
申请注册人:
闫婷
;
研究负责人:
袁越教授、王晓玲教授
;
研究单位:
[1]哈尔滨莱博通药业有限公司
[2]首都医科大学附属北京儿童医院
研究目的:
研究注射用磷酸肌酸钠在感染性心肌炎患儿的群体药代动力学,并初步评估其安全性和有效性,为磷酸肌酸钠在感染性心肌炎患儿的应用提供循证医学证据。