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评估在二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中使用文达敏或增加二甲双胍剂量的有效性和安全性
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文献详情
编号/登记号:
ChiCTR-TRC-13003776
注册时间:
2013-05-10
研究开始时间:
从From2009-11-19至To 2011-03-15
研究结束时间:
2015-05-02
项目类型:
ChiCTR临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
国内多中心
试验分期:
上市后
研究疾病/适应症:
2型糖尿病
研究设计:
随机平行对照
研究类型:
干预性研究
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
北京大学人民医院医学伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2009-02-10
申请注册人:
蔡晓凌[2]
;
研究负责人:
纪立农[3]
;
研究单位:
[1]北京大学人民医院内分泌科
研究目的:
在使用二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中进行为期48周的随机开放性治疗,通过比较研究结束时两组HbA1c≤7%的患者比例,证明文达敏相对于高剂量二甲双胍单药治疗的优效性。