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酪酸梭菌二联活菌散剂对抗生素(阿奇霉素+头孢孟多)治疗所致肠道菌群紊乱及肠黏膜损伤的保护作用:前瞻性、随机、空白对照临床观察试验方案
100
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文献详情
编号/登记号:
ChiCTR-TRC-13004924
注册时间:
2013-12-20
研究开始时间:
从From2014-07-01至To 2016-07-01
研究结束时间:
2014-10-19
项目类型:
ChiCTR临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
国内多中心
试验分期:
上市后
研究疾病/适应症:
支原体肺炎合并混合感染
研究设计:
随机平行对照
研究类型:
干预性研究
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
首都医科大学附属北京儿童医院医学伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2013-06-18
申请注册人:
葛兰
;
研究负责人:
徐樨巍
;
研究单位:
[1]山东科兴生物制品有限公司
首都医科大学附属北京儿童医院
研究目的:
本次前瞻性、随机空白对照临床试验旨在评价酪酸梭菌二联活菌散剂对细菌性肺炎的住院患儿肠道菌群的保护作用,及初步作用机制探讨