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中国儿童白血病协作组急性淋巴细胞白血病(CCLG-2018 B前体-ALL)多中心研究讨论方案

文献详情

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项目类型:
本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
申请注册人:
研究负责人:
研究单位: [1]首都医科大学附属北京儿童医院

研究目的:
1、下一代测序技术(NGS)研究初诊及复发B-ALL患儿的遗传学特征与疗效、毒性的关系,建立NGS监测MRD技术。2、随机对照研究VCR/VDS在不同CEP72基因型患儿中疗效及毒性。3、全程使用地塞米松治疗的感染、毒性、疗效观察研究(观察表)。4、随机对照研究(VD+HD-MTX/ HD-MTX +6MP)不同庇护所预防方案的疗效、毒性。监测MTX毒性相关的GSTP1, MTHFR, SHMT1, SLCO1B1。5、增加门冬酰胺酶治疗强度对预后影响及药物代谢及毒性研究,以及门冬酰胺酶的药代动力学及药代遗传学研究。HLA-DRB*07:11、RGS6,UKL2,ASNS,CPA2。6、基于MRD的精准危险度分型对预后的影响7、观察MEFZD重排、ZNF3D4重排, PBX5重排和DUX4和ERG下调的ALL患儿临床特征、疗效、毒副作用及预后。

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