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神曲消食口服液治疗儿童功能性消化不良临床试验
57
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文献详情
编号/登记号:
ChiCTR1900022654
注册时间:
2019-04-20
研究开始时间:
从From2019-01-01至To 2020-07-31
研究结束时间:
2019-04-27
项目类型:
ChiCTR临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
国内多中心
试验分期:
上市后
研究疾病/适应症:
功能性消化不良
研究设计:
随机平行对照
研究类型:
干预性研究
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
瑞金医院药物临床试验伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2019-03-14
申请注册人:
杨竞男
;
研究负责人:
许春娣
;
研究单位:
[1]扬子江药业集团有限公司
[2]上海交通大学医学院附属瑞金医院
研究目的:
以多潘立酮混悬液为对照,通过多中心、随机、双盲双模拟试验,客观评价神曲消食口服液治疗儿童功能性消化不良,对于缓解临床症状及恢复和促进儿童正常生长发育的疗效。