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XY066胶囊的药代动力学、药效动力学及安全性研究
123
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文献详情
编号/登记号:
ChiCTR1900024935
注册时间:
2019-08-04
研究开始时间:
从From2019-08-19至To 2020-08-31
研究结束时间:
2019-08-04
项目类型:
ChiCTR临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
国内多中心
试验分期:
I期
研究疾病/适应症:
无,健康人
研究设计:
随机交叉对照
研究类型:
干预性研究
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
北京安贞医院临床研究伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2019-06-03
申请注册人:
朱岳[2]
;
研究负责人:
林阳、荆珊[3]
;
研究单位:
[1]长春海悦药业股份有限公司
研究目的:
在中国健康成年受试者中,评价长春海悦药业股份有限公司生产的受试制剂XY066和原研参比制剂(耐信)的药代动力学、药效动力学,以及安全性和耐受性。