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金振口服液治疗小儿急性支气管炎(痰热咳嗽)有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验
57
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文献详情
编号/登记号:
ChiCTR2000034703
注册时间:
2020-07-15
研究开始时间:
从From2019-08-01至To 2022-07-31
研究结束时间:
2020-07-18
项目类型:
ChiCTR临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
国内多中心
试验分期:
上市后
研究疾病/适应症:
小儿急性支气管炎
研究设计:
随机平行对照
研究类型:
干预性研究
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
北京中医药大学东直门医院医学伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2020-07-03
申请注册人:
赵宾江
;
研究负责人:
吴圣贤
;
研究单位:
[1]江苏康缘药业股份有限公司
[2]北京中医药大学东直门医院
研究目的:
1.评价金振口服液缩短病程和改善病情的作用。2.观察金振口服液临床应用的安全性。3.揭示金振口服液抗急性支气管炎功效的体内作用机制。