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中国妊娠用药登记专家共识

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团体作者：

执笔作者：

执笔作者机构： [1]首都医科大学附属北京妇产医院

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关键词： 妊娠期用药登记药物暴露风险

摘要：

＜正＞妊娠用药登记研究是针对已上市药物妊娠期暴露风险的前瞻性观察性队列研究。通过建立妊娠用药登记制度,可针对临床前动物实验结果显示具有妊娠毒性的药物,或无相关妊娠风险资料的药物进行安全性观察,对妊娠期药物暴露风险的评估具有重要意义。为建立符合我国国情的妊娠用药登记制度,中国药学会组织专家针对我国开展妊娠用药登记研究的必要性、紧迫性及特殊性、妊娠用药登记研究设计原则进行分析,对我国妊娠用药登记制度的建立及具体步骤进行研究,讨论并制定此共识。

语种：

收录情况： ◇统计源期刊 ◇北大核心 ◇CSCD-C

专家组成员：

田春华（国家药品评价中心基本药物监测与评价处）史录文（北京大学药学院药事管理与临床药学系）冯欣（首都医科大学附属北京妇产医院药事部）边宝生（北京市医院管理中心）刘东红（北京市药品不良反应监测中心）刘凯波（北京妇幼保健院围产保健科）阴赪宏（首都医科大学附属北京妇产医院）李林

（首都医科大学宣武医院）张兰

（首都医科大学宣武医院药学部）岳小林（北京市医疗保障局）岳文涛（首都医科大学附属北京妇产医院科技处）郗淑艳（北京市卫计委老年与妇幼健康服务处）彭晓霞（首都医科大学附属北京儿童医院）詹思延（北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系）翟所迪（北京大学第三医院药剂科）

本院专家组成员：

李林[8]

（首都医科大学宣武医院）张兰[9]

（首都医科大学宣武医院药学部）

通讯作者：

冯欣阴赪宏

推荐引用方式(GB/T 7714)：