编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学宣武医院
[2]首都医科大学附属北京天坛医院
[3]四川大学华西医院
[4]哈尔滨医科大学第儿附属医院
[5]中国医科大学附属第一医院
[6]中国医科大学附属盛京医院
[7]山西医科大学第一医院
[8]内蒙古医科大学附属医院
[9]东南大学中大医院
[10]中山大学附属第三医院
[11]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
主要研究目的: 1、在 NMOSD 受试者中比较不同剂量盐酸米托蒽醌脂质体注射液在降低 NMOSD 发作风险方面的疗效。 次要研究目的: 1、探索盐酸米托蒽醌脂质体注射液在视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者的合理剂量。 2、通过附加的疗效评价指标评估不同剂量盐酸米托蒽醌脂质体注射液的疗效,包括:年复发率、疾病相关残疾、生活质量、视觉功能等。 3、评价不同剂量盐酸米托蒽醌脂质体治疗NMOSD患者的药代动力学。 4、评价盐酸米托蒽醌脂质体药效动力学(PD)指标。