编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]上海市肺科医院
[2]上海市胸科医院
[3]上海交通大学医学院附属仁济医院
[4]安徽省立医院
[5]安徽医科大学第二附属医院
[6]安徽省肿瘤医院
[7]蚌埠医学院第一附属医院
[8]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[9]吉林大学第一医院
[10]吉林省肿瘤医院
[11]中国医科大学附属第一医院
[12]河北医科大学第四医院
[13]沧州市人民医院
[14]天津市胸科医院
[15]天津医科大学总医院
[16]山西省人民医院
[17]梅州市人民医院
[18]广西医科大学附属肿瘤医院
[19]广西壮族自治区人民医院
[20]柳州市人民医院
[21]汕头医科大学附属肿瘤医院
[22]中山大学孙逸仙纪念医院
[23]徐州市中心医院
[24]淮安市第一人民医院
[25]浙江省台州医院
[26]泰州市人民医院
[27]温州医科大学附属第一医院
[28]北京大学人民医院
[29]首都医科大学附属北京友谊医院
[30]首都医科大学宣武医院
[31]内蒙古医科大学附属医院
[32]潍坊市人民医院
[33]威海市立医院
[34]烟台毓璜顶医院
[35]济宁医学院附属医院
[36]山东省肿瘤医院
[37]山东大学齐鲁医院
[38]潍坊市益都中心医院
[39]西安交通大学第一附属医院
[40]陕西省肿瘤医院
[41]兰州大学第一医院
[42]兰州大学第二医院
[43]甘肃省人民医院
[44]新疆维吾尔自治区人民医院
[45]云南省肿瘤医院
[46]曲靖市第一人民医院
[47]四川大学华西医院
[48]四川省肿瘤医院
[49]遂宁市中心医院
[50]重庆医科大学附属第一医院
[51]重庆大学附属肿瘤医院
[52]贵州省人民医院
[53]安阳市肿瘤医院
[54]河南科技大学第一附属医院
[55]河南省肿瘤医院
[56]郑州大学第一附属医院
[57]南昌大学第一附属医院
[58]赣南医学院第一附属医院
[59]无锡市第二人民医院
研究目的:
主要研究目的 比较QL1706联合含铂化疗与安慰剂联合含铂化疗在完全切除的II-IIIB期、无EGFR敏感突变和ALK融合基因、且PD-L1≥1%的NSCLC患者中辅助治疗的无病生存期(DFS)。 比较QL1706联合含铂化疗与安慰剂联合含铂化疗在完全切除的II-IIIB期、无EGFR敏感突变和ALK融合基因NSCLC患者中辅助治疗的DFS。 次要研究目的 比较QL1706联合含铂化疗与安慰剂联合含铂化疗辅助治疗的总生存期(OS)。 比较QL1706联合含铂化疗与安慰剂联合含铂化疗辅助治疗的4年的OS率。 比较QL1706联合含铂化疗与安慰剂联合含铂化疗辅助治疗的3年的DFS率。 比较QL1706联合含铂化疗与安慰剂联合含铂化疗辅助治疗的5年的DFS率。 观察QL1706联合含铂化疗与安慰剂联合含铂化疗辅助治疗在不同亚组中的DFS。 观察QL1706联合含铂化疗治疗相关的不良事件(AE)和严重不良事件(SAE)的发生率。 观察QL1706联合含铂化疗辅助治疗时,QL1706的药代动力学特征。 观察QL1706联合含铂化疗辅助治疗时,QL1706的免疫原性。