编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京天坛医院
[2]北京清华长庚医院
[3]首都医科大学宣武医院
[4]深圳市第二人民医院
[5]天津市肿瘤医院
研究目的:
主要目的 评价注射用聚乙二醇伊立替康联合替莫唑胺对脑胶质瘤受试者的安全性、耐受性 次要目的 1) 初步观察注射用聚乙二醇伊立替康联合替莫唑胺对脑胶质瘤受试者的有效性,为后续临床试验推荐剂量和给药方式提供依据 2) 考察注射用聚乙二醇伊立替康联合替莫唑胺联合用药在脑胶质瘤受试者体内的药代动力学特性,获取联合用药后的药代动力学参数