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评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发性多发性硬化的安全性;有效性的临床研究

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文献详情

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]首都医科大学宣武医院 [2]四川大学华西医院 [3]中国医科大学附属第一医院 [4]山西医科大学第一医院 [5]大庆市人民医院 [6]中国医科大学附属盛京医院 [7]西安高新医院 [8]中国人民解放军空军军医大学第二附属医院 [9]内蒙古医科大学附属医院 [10]中山大学附属第三医院 [11]东南大学附属中大医院 [12]河南科技大学第一附属医院 [13]洛阳市第一人民医院 [14]首都医科大学附属北京天坛医院 [15]首都医科大学附属北京同仁医院 [16]哈尔滨医科大学第二附属医院 [17]华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究目的:
主要研究目的:评价不同剂量盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发性多发性硬化(relapsing multiple sclerosis,RMS)患者的有效性。 次要研究目的: 1. 评价不同剂量盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗RMS患者的安全性。 2. 评价盐酸米托蒽醌脂质体在RMS患者中的药代动力学特征。 3. 评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液的药效动力学(pharmacodynanfics,PD)指标。

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