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PXT3003在中国健康受试者中单次及多次给药的药代动力学临床试验
68
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文献详情
编号/登记号:
CTR20221716
注册时间:
2022-07-14
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
未知
招募状态:
进行中 尚未招募
试验分期:
I期
研究疾病/适应症:
健康受试者
研究设计:
单臂试验
研究类型:
药代动力学;药效动力学试验
药物名称:
PXT3003
药物类型:
化学药物
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
首都医科大学宣武医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2022-06-15
研究负责人:
张兰[1]
;
研究单位:
[1]首都医科大学宣武医院
研究目的:
主要研究目的: 观察PXT3003单次及多次口服给药后(RS)-巴氯酚、盐酸纳曲酮在中国健康受试者体内的代谢过程,计算相应的药代动力学参数。 次要研究目的: 观察PXT3003在中国健康受试者中的安全性。