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评价BVT片辅助治疗局灶性癫痫发作的有效性和安全性的III期临床研究
6
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文献详情
编号/登记号:
CTR20213329
注册时间:
2021-12-17
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
国内多中心
招募状态:
进行中 招募中
试验分期:
III期
研究疾病/适应症:
局灶性癫痫发作
研究设计:
平行分组
研究类型:
安全性;有效性
药物名称:
BVT片
药物类型:
化学药物
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
首都医科大学宣武医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2021-09-22
研究负责人:
王玉平[1]
;
研究单位:
[1]首都医科大学宣武医院
[2]中山大学附属第一医院
研究目的:
以安慰剂为对照,评价BVT片用于辅助治疗在1-2种抗癫痫药物使用基础上仍未控制的局灶性癫痫发作的有效性和安全性