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评价ABP-671对中国健康受试者单次给药及高尿酸血症和痛风受试者多次给药的安全性、耐受性、药物代谢动力学及药物效应动力学特征的 I/IIa期临床试验
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文献详情
编号/登记号:
CTR20211668
注册时间:
2021-07-23
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
未知
招募状态:
进行中 招募中
试验分期:
其他
研究疾病/适应症:
高尿酸血症和痛风
研究设计:
平行分组
研究类型:
安全性
药物名称:
ABP-671片
药物类型:
化学药物
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
首都医科大学宣武医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2021-02-03
研究负责人:
张兰[1]
;
研究单位:
[1]首都医科大学宣武医院
研究目的:
主要研究目的:评价 ABP-671在健康受试者中单次口服给药以及在高尿酸血症和痛风受试者中多次口服给药剂量递增后的安全性和耐受性。