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Pergoveris冻干制剂和液体制剂的中国生物等效性研究

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多中心研究:
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研究类型:
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药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]首都医科大学宣武医院

研究目的:
主要目的: 评估Pergoveris冻干制剂(受试制剂1)与其中各个组分(果纳芬和乐芮,参比制剂)联合给药在垂体抑制的中国健康女性受试者中的生物等效性(BE),用药方法为皮下(SC)注射900 IU促卵泡激素α/450 IU促黄体激素α。 评估Pergoveris液体制剂(受试制剂2)与其中各个组分(果纳芬和乐芮,参比制剂)联合给药在垂体抑制的中国健康女性受试者中的BE,用药方法为皮下注射900 IU促卵泡激素α/450 IU促黄体激素α。 次要目的: 评价Pergoveris 冻干制剂和Pergoveris 液体制剂在垂体抑制的中国健康女性受试者中的安全性和耐受性。 评估单剂量使用受试制剂和参比制剂后的其他药代动力学(PK)参数

资源点击量:16461 今日访问量:0 总访问量:871 更新日期:2025-01-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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