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健康受试者口服3种不同处方工艺SHR0302片的生物利用度研究
88
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文献详情
编号/登记号:
CTR20210025
注册时间:
2021-01-26
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
未知
招募状态:
已完成
试验分期:
I期
研究疾病/适应症:
类风湿关节炎
研究设计:
交叉设计
研究类型:
安全性;生物利用度试验
药物名称:
SHR0302片
药物类型:
化学药物
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
首都医科大学宣武医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2020-12-23
研究负责人:
张兰[1]
;
研究单位:
[1]首都医科大学宣武医院
研究目的:
主要研究目的:本试验旨在评价3种不同处方工艺的SHR0302片在健康受试者体内的相对生物利用度。 次要研究目的:观察SHR0302片在健康受试者中的安全性。