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依非韦伦对马来酸吡咯替尼药物相互作用临床研究
36
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文献详情
编号/登记号:
CTR20202107
注册时间:
2020-11-16
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
未知
招募状态:
已完成
试验分期:
I期
研究疾病/适应症:
乳腺癌
研究设计:
单臂试验
研究类型:
药代动力学;药效动力学试验
药物名称:
马来酸吡咯替尼片
药物类型:
化学药物
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
首都医科大学宣武医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2020-10-14
研究负责人:
张兰[1]
;
研究单位:
[1]首都医科大学宣武医院
研究目的:
主要研究目的:评价依非韦伦对吡咯替尼在健康受试者中的药代动力学影响;次要研究目的:评价健康受试者吡咯替尼单药和依非韦伦及两药合用的安全性。