编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]复旦大学附属华山医院
[2]中南大学湘雅医院
[3]首都医科大学宣武医院
[4]福建大学附属协和医院
[5]山东省千佛山医院
[6]四川大学华西医院
[7]北京医院
研究目的:
主要目的:初步评估HBM9161皮下注射在中国MG患者中的有效性。 次要目的:评估HBM9161皮下注射在中国MG患者中的安全性、PD和免疫原性。 探索性目的: 基于群体药代动力学(PopPK)分析方法,探索性描述HBM9161在中国MG患者中的药代动力学(PK)特征; 如数据允许,评估HBM9161的暴露量与PD/疗效和不良事件(AE)之间的关系; 评估HBM9161治疗对补体的影响;