编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学宣武医院
研究目的:
主要目的: 研究空腹/餐后单次口服阿哌沙班受试制剂(2.5 mg/片;浙江海正药业股份有限公司)与参比制剂(ELIQUIS 2.5 mg/片)后阿哌沙班在中国健康志愿者体内的药代动力学行为,评价空腹/餐后口服两种制剂的生物等效性; 次要目的: 评价中国健康志愿者单次口服阿哌沙班受试制剂和参比制剂后的安全性。