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盐酸西替利嗪片人体生物等效性试验
71
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文献详情
编号/登记号:
CTR20180343
注册时间:
2018-03-20
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
未知
招募状态:
已完成
试验分期:
其他
研究疾病/适应症:
季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎,过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。
研究设计:
交叉设计
研究类型:
生物等效性试验;生物利用度试验
药物名称:
盐酸西替利嗪片
药物类型:
化学药物
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
首都医科大学宣武医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2018-01-18
研究负责人:
张兰[1]
;
研究单位:
[1]首都医科大学宣武医院
研究目的:
评价单剂量空腹和餐后给药的情况下盐酸西替利嗪片和参比制剂仙特明® 在中国健康成年受试者中的生物等效性和安全性。