编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学宣武医院
研究目的:
本研究以江西山香药业有限公司研制生产的甲苯磺酸索拉非尼片(规格:200mg)为受试制剂,Bayer Pharma AG 生产的 Sorafenib Tosylate tablets(商品名:多吉美;规格:200 mg)为参比制剂,评价受试制剂和参比制剂在健康受试者空腹状态下是否具有生物等效性。