编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学宣武医院
[2]首都医科大学宣武医院
研究目的:
健康受试者空腹口服单剂量吲达帕胺片(受试药物,天津太平洋制药有限公司生产,规格:2.5 mg)与原研药—吲达帕胺片(商品名:Natrilix/纳催离;Les Laboratoires Servier /France生产,天津华津制药有限公司分装,规格:2.5 mg)后,测定全血中吲达帕胺的浓度,研究受试药物与参比药物的吸收速度和吸收程度,评价受试药物与参比药物是否具有生物等效性。