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盐酸二甲双胍片生物等效性试验
64
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文献详情
编号/登记号:
CTR20171603
注册时间:
2018-01-08
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
未知
招募状态:
已完成
试验分期:
其他
研究疾病/适应症:
糖尿病
研究设计:
交叉设计
研究类型:
生物等效性试验;生物利用度试验
药物名称:
盐酸二甲双胍片
药物类型:
化学药物
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
首都医科大学宣武医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2017-10-30
研究负责人:
张兰[1]
;
研究单位:
[1]首都医科大学宣武医院
研究目的:
评估进食和空腹状态下单次口服中国生产GIR(试验药物)和法国生产GIR(对照药物)的生物等效性(BE)。