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布南色林片人体生物等效性试验

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文献详情

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研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]首都医科大学宣武医院

研究目的:
主要研究目的:本试验的目是以石家庄四药有限公司研制的布南色林片(规格:4mg)为受试制剂,日本住友制药株式会社生产的布南色林片(规格:4mg)为参比制剂,按有关生物等效性试验的规定,评估二者作用于空腹(餐后)状态下的健康受试者生物等效性。 次要研究目的:观察受试制剂布南色林片和参比制剂在健康受试者中的安全性。

资源点击量:17316 今日访问量:0 总访问量:931 更新日期:2025-06-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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