编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院北京协和医院
[2]中国医学科学院北京协和医院药物临床试验机构
[3]北京医院
[4]中国人民解放军总医院
[5]首都医科大学宣武医院
[6]浙江省立同德医院
[7]广东省人民医院
[8]广东省第二人民医院
[9]苏州大学附属第一医院
[10]安徽省立医院
[11]安徽医科大学第一附属医院
[12]蚌埠医学院第一附属医院
[13]山东大学齐鲁医院
[14]天津医科大学总医院
[15]哈尔滨医科大学附属第一医院
[16]哈尔滨医科大学附属第二医院
[17]吉林大学中日联谊医院
[18]山西医科大学第二医院
[19]第四军医大学第一附属医院(西京医院)
[20]郑州大学第一附属医院
[21]第四军医大学唐都医院
[22]四川大学华西医院
[23]广西医科大学第一附属医院
[24]中南大学湘雅医院
[25]武汉协和医院(华中科技大学同济医学院附属协和医院)
[26]中南大学湘雅二医院
[27]第二军医大学附属长海医院
[28]浙江大学医学院附属第二医院
[29]南京大学医学院附属鼓楼医院
[30]河北省人民医院
研究目的:
评价SHR0302片在未使用过DMARDs、或使用过csDMARDs但疗效不佳或不耐受的中至重度活动性RA患者中单药治疗12周及24周的疗效及安全性并探索安全有效剂量;探索SHR0302片在未使用过DMARDs、或使用过csDMARDs但疗效不佳或不耐受的中至重度活动性RA患者中的PK特征