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比索洛尔-氨氯地平生物等效性试验
58
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文献详情
编号/登记号:
CTR20170442
注册时间:
2017-06-23
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
未知
招募状态:
已完成
试验分期:
I期
研究疾病/适应症:
高血压
研究设计:
交叉设计
研究类型:
生物等效性试验;生物利用度试验
药物名称:
比索洛尔-氨氯地平5mg/5mg,英文名:Concor AM
药物类型:
化学药物
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
首都医科大学宣武医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2017-05-11
研究负责人:
张兰[1]
;
研究单位:
[1]首都医科大学宣武医院
研究目的:
评估在空腹和进食状态下比索洛尔-氨氯地平固定剂量复方片剂(研究药物)单次口服给药与比索洛尔和氨氯地平片剂(对照药物)同时单次口服给药的生物等效性。