编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院肿瘤医院
[2]江苏省肿瘤医院
[3]中国医学科学院北京协和医院
[4]首都医科大学附属北京胸科医院
[5]北京肿瘤医院
[6]中国人民解放军总医院(301医院)
[7]大连医科大学附属第二医院
[8]上海市肺科医院
[9]厦门大学第一附属医院
[10]浙江省肿瘤医院
[11]浙江大学医学院附属第一医院
[12]浙江大学附属邵逸夫医院
[13]中国人民解放军南京军区南京总医院
[14]江苏省人民医院
[15]中国医科大学附属第一医院
[16]辽宁省肿瘤医院
[17]天津医科大学附属肿瘤医院
[18]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[19]吉林大学白求恩第一医院
[20]吉林省肿瘤医院
[21]湖南省肿瘤医院
[22]郑州大学第一附属医院
[23]河南省肿瘤医院
[24]泰州市人民医院
[25]上海市第五人民医院
[26]首都医科大学附属北京朝阳医院
[27]常州市第一人民医院
[28]邢台医学高等专科学校第二附属医院
[29]新乡医学院第一附属医院
[30]临沂市肿瘤医院
[31]济宁医学院附属医院
[32]浙江大学医学院附属第二医院
[33]首都医科大学宣武医院
[34]苏州大学附属第一医院
[35]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[36]山东省肿瘤医院
[37]威海市立医院
[38]徐州市中心医院
[39]安徽医科大学附属第二医院
研究目的:
评估IBI308对比多西他赛用于一线含铂化疗失败的晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌治疗的OS;评估ORR、DCR、DoR和PFS;评估安全性;评估IBI308对比多西他赛治疗对生活质量的影响;评估受试者中PD-L1的表达、免疫相关基因mRNA、液态PD-L1动态表达与治疗疗效的关系;探索使用免疫相关实体瘤疗效评价标准(irRECIST)评估IBI308组的PFS、ORR、DCR和DoR