编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学宣武医院
[2]首都医科大学宣武医院
研究目的:
对聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液(PEG-rhG-CSF)3mg/mL规格与1mg/mL规格的药代动力学/药效动力学(PK/PD)特征进行比较;评价3mg/mL规格PEG-rhG-CSF注射液在中国健康人群单次给药的安全性。