编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学宣武医院
[2]首都医科大学宣武医院
研究目的:
评价多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤患者分别空腹口服规格为20mg/粒和100mg/粒的替莫唑胺胶囊(TOZ309)和替莫唑胺胶囊(泰道)主要PK参数(Cmax、AUC0 t和AUC0 ∞)的生物等效性。 评价多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤患者分别空腹口服规格为20mg/粒和100mg/粒替莫唑胺胶囊(TOZ309)和替莫唑胺胶囊(泰道)的其他PK参数(Tmax、t1/2、Ke、Vd等)和安全性。