编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院北京协和医院
[2]浙江大学医学院附属妇产科医院
[3]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[4]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[5]首都医科大学附属北京妇产医院
[6]首都医科大学附属北京朝阳医院
[7]吉林省人民医院
[8]天津医科大学总医院
[9]南方医科大学南方医院
[10]柳州市人民医院
[11]海南省人民医院
[12]北京大学人民医院
[13]东南大学附属中大医院
[14]天津市中心妇产科医院
[15]北京医院
[16]中国福利会国际和平妇幼保健院(上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院)
[17]首都医科大学宣武医院
[18]江苏省人民医院
[19]吉林大学第四医院(一汽总医院)
[20]广州医科大学附属第三医院
[21]复旦大学附属妇产科医院
[22]广州医科大学附属第一医院
[23]南京市妇幼保健院
研究目的:
主要目的:证实0.5 mg雌二醇和2.5 mg地屈孕酮连续联合治疗血管舒缩症状三个28天周期(12周)的疗效优于安慰剂。 次要目的:评估0.5 mg雌二醇和2.5 mg地屈孕酮的连续联合用药方案的出血模式;对生活质量的影响;绝经期症状,例如肌肉和关节不适以及情绪障碍。 安全性目的:评估含0.5 mg雌二醇和2.5 mg地屈孕酮的连续联合用药方案的安全性和耐受性。