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0.5 mg 17β雌二醇/2.5mg地屈孕酮治疗绝经后女性血管舒缩症状的疗效和安全性

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中国医学科学院北京协和医院 [2]浙江大学医学院附属妇产科医院 [3]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [4]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [5]首都医科大学附属北京妇产医院 [6]首都医科大学附属北京朝阳医院 [7]吉林省人民医院 [8]天津医科大学总医院 [9]南方医科大学南方医院 [10]柳州市人民医院 [11]海南省人民医院 [12]北京大学人民医院 [13]东南大学附属中大医院 [14]天津市中心妇产科医院 [15]北京医院 [16]中国福利会国际和平妇幼保健院(上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院) [17]首都医科大学宣武医院 [18]江苏省人民医院 [19]吉林大学第四医院(一汽总医院) [20]广州医科大学附属第三医院 [21]复旦大学附属妇产科医院 [22]广州医科大学附属第一医院 [23]南京市妇幼保健院

研究目的:
主要目的:证实0.5 mg雌二醇和2.5 mg地屈孕酮连续联合治疗血管舒缩症状三个28天周期(12周)的疗效优于安慰剂。 次要目的:评估0.5 mg雌二醇和2.5 mg地屈孕酮的连续联合用药方案的出血模式;对生活质量的影响;绝经期症状,例如肌肉和关节不适以及情绪障碍。 安全性目的:评估含0.5 mg雌二醇和2.5 mg地屈孕酮的连续联合用药方案的安全性和耐受性。

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