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替雷利珠单抗单药和多种联合替雷利珠单抗的免疫组合治疗在可切除的非小细胞肺癌的疗效、安全性和药效学研究

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文献详情

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药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]广州医科大学附属第一医院 [2]湖北省肿瘤医院(湖北省肿 瘤研究所) [3]浙江省肿瘤医院 [4]湖南省肿瘤医院 [5]中国科学院大学宁波华美医院(宁波市第二医院) [6]广西医科大学附属肿瘤医院 (广西壮族自治区肿瘤防治研究所) [7]福建医科大学附属协和医院 [8]北京肿瘤医院 [9]辽宁省肿瘤医院(辽宁省肿瘤研究所) [10]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [11]南昌大学第一附属医院 [12]安阳市肿瘤医院 [13]上海市肺科医院 [14]首都医科大学宣武医院

研究目的:
有效性目的:基于盲态独立病理学审查(BIPR)结果评估接受试验用药物作为新辅助治疗的患者的主要病理学缓解(MPR)率,病理学完全缓解(pCR)率及其他相关生存相关的终点,包括:无事件生存期(EFS)、总生存期(OS)、无病生存期(DFS)和相应的里程碑终点。 安全性目的;评估试验用药物作为新辅助治疗的安全性和耐受性,评估接受试验用药物作为新辅助治疗的患者中手术可行性。 药效学目的:评估试验用药物作为新辅助治疗时肿瘤内、血液和引流淋巴结中的药效学、预后生物标志物,以及缓解或耐药相关的生物标志物,评估表征试验用药物的药代动力学,评估试验用蛋白治疗药物的个体免疫原性

资源点击量:16409 今日访问量:0 总访问量:869 更新日期:2025-01-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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