编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
参与国家：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]首都医科大学宣武医院
[2]吉林大学第一医院
[3]福建医科大学附属协和医院
[4]北京大学第三医院（北京大学第三临床医学院）
[5]山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院、山东省牙病防治指导中心）
[6]北京大学第一医院（北京大学第一临床医学院）
[7]中南大学湘雅医院
[8]中南大学湘雅三医院
[9]西安高新医院
[10]上海市第六人民医院
[11]中山大学附属第一医院
[12]南昌大学第一附属医院
[13]河南省人民医院
[14]上海市同仁医院
[15]首都医科大学附属北京天坛医院
[16]赤峰市医院
[17]复旦大学附属中山医院
[18]浙江大学医学院附属第一医院（浙江省第一医院）
[19]香港大学深圳医院（深圳市滨海医院）
[20]江西省人民医院
[21]复旦大学附属华山医院
研究目的：
主要目的是在阶段A（开放性治疗期） Nipocalimab治疗后缓解的CIDP受试者中评价Nipocalimab与安慰剂相比在延迟复发方面的有效性。 次要目的包括： - 阶段A（开放性治疗期）：评估Nipocalimab治疗后症状的改善情况；评估Nipocalimab治疗后疾病严重程度和进展的改善情况。 - 阶段B（双盲安慰剂对照期）：评价Nipocalimab与安慰剂相比在从阶段B基线至CIDP疾病进展的时间方面的有效性；评价Nipocalimab与安慰剂相比在相对于阶段B基线改善的功能性水平方面的有效性。 - 评估Nipocalimab与安慰剂相比的安全性和耐受性。 - 评估Nipocalimab的PK和免疫原性。 - 评价Nipocalimab的PD。
