编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
参与国家:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]复旦大学附属华山医院
[2]四川大学华西医院
[3]首都医科大学宣武医院
[4]中国人民解放军第四军医大学唐都医院
[5]吉林大学第一医院
[6]温州医科大学附属第一医院
[7]山西医科大学第一医院
[8]首都医科大学附属北京同仁医院
[9]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[10]中南大学湘雅医院
[11]北京医院
[12]天津医科大学总医院
[13]山东省千佛山医院
[14]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[15]首都医科大学附属北京天坛医院
[16]贵州医科大学附属医院
[17]湖南省儿童医院
[18]复旦大学附属儿科医院
研究目的:
本研究将在接受稳定背景治疗的 gMG 患者中评价萨特利珠单抗对比安慰剂的有效性、安全性、药代动力学和药效学。此外,本研究将在开放性扩展(OLE)期评估萨特利珠单抗的长期安全性;有效性。