编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
参与国家:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]复旦大学附属华山医院
[2]首都医科大学宣武医院
[3]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[4]吉林大学第一医院
[5]山东大学齐鲁医院
[6]浙江大学医学院附属第一医院(浙江省第一医院)
[7]南昌大学附属第一医院
[8]四川省人民医院
[9]南方医科大学南方医院
[10]山西医科大学第一医院
[11]中南大学湘雅医院
[12]西安高新医院有限公司
[13]福建医科大学附属协和医院
[14]香港大学深圳医院
[15]南京市第一医院
[16]南昌大学附属第二医院
[17]贵州医科大学附属医院
[18]广东省中医院
[19]赤峰市医院
[20]复旦大学附属中山医院
[21]武汉大学人民医院(湖北省人民医院)
[22]江西省人民医院
[23]同济大学附属杨浦医院
[24]浙江省人民医院
[25]西安唐都医院(中国人民解放军空军军医大学第二附属医院)
[26]延安大学咸阳医院
研究目的:
评估efgartigimod PH20 SC的长期安全性和耐受性。次要目的为确定长期有效性,评价efgartigimod和rHuPH20的免疫原性(抗药抗体【ADA】)、PK、PD、其他患者报告结局(PRO)(包括患者报告的生活质量和治疗满意度)、探索治疗中的自我给药。