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在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)成人患者中研究efgartigimod PH20 SC 的II 期研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
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研究参与人:
研究单位: [1]复旦大学附属华山医院 [2]首都医科大学宣武医院 [3]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [4]武汉大学人民医院(湖北省人民医院) [5]吉林大学第一医院 [6]山东大学齐鲁医院 [7]浙江大学医学院附属第一医院(浙江省第一医院) [8]南昌大学附属第一医院 [9]四川省人民医院 [10]南方医科大学南方医院 [11]山西医科大学第一医院 [12]中南大学湘雅医院 [13]西安高新医院有限公司 [14]福建医科大学附属协和医院 [15]香港大学深圳医院 [16]南京市第一医院 [17]南昌大学附属第二医院 [18]贵州医科大学附属医院 [19]广东省中医院 [20]赤峰市医院 [21]复旦大学附属中山医院 [22]江西省人民医院 [23]同济大学附属杨浦医院 [24]浙江省人民医院 [25]西安唐都医院(中国人民解放军空军军医大学第二附属医院 [26]延安大学咸阳医院

研究目的:
阶段A主要目的是基于被归类为治疗应答者患者百分比,评估efgartigimod活性; 次要目的是评估至临床改善的时间,安全性、耐受性、PK、PD和免疫原性。 阶段B主要目的是基于首次出现临床恶化证据所需时间,确定efgartigimod有效性;次要目的是评估基于疾病残疾、运动功能和肌力的临床功能评估,efgartigimod PH20 SC有效性、安全性、耐受性、PK、PD和免疫原性。

资源点击量:16409 今日访问量:0 总访问量:869 更新日期:2025-01-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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