编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
参与国家:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中山大学附属第三医院
[2]中山大学附属第三医院
[3]北京协和医院
[4]吉林大学第一医院
[5]四川大学华西医院
[6]北京大学第一医院
[7]浙江大学附属第二医院
[8]山西医科大学第一医院
[9]北京医院
[10]首都医科大学宣武医院
[11]河北医科大学第二医院
[12]空军军医大学唐都医院
[13]重庆医科大学附属第一医院
[14]中国人民解放军总医院
[15]内蒙古医科大学附属医院
[16]福建医科大学附属第一医院
研究目的:
主要目的:与安慰剂相比,确定SAR442168延缓非复发性继发进展型多发性硬化(NRSPMS)残疾进展的疗效 次要目的:评价SAR442168与安慰剂相比在临床终点、磁共振成像(MRI)损伤、认知能力、身体功能和生活质量方面的疗效;评价SAR442168给药的安全性和耐受性;评价SAR442168和相关代谢产物在NRSPMS患者中的群体药代动力学及其与疗效和安全性的关系;评价SAR442168的药效学(PD)