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BTK抑制剂tolebrutinib (SAR442168)的非复发性继发进展型多发性硬化(NRSPMS)研究 HERCULES

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文献详情

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中山大学附属第三医院 [2]中山大学附属第三医院 [3]北京协和医院 [4]吉林大学第一医院 [5]四川大学华西医院 [6]北京大学第一医院 [7]浙江大学附属第二医院 [8]山西医科大学第一医院 [9]北京医院 [10]首都医科大学宣武医院 [11]河北医科大学第二医院 [12]空军军医大学唐都医院 [13]重庆医科大学附属第一医院 [14]中国人民解放军总医院 [15]内蒙古医科大学附属医院 [16]福建医科大学附属第一医院

研究目的:
主要目的:与安慰剂相比,确定SAR442168延缓非复发性继发进展型多发性硬化(NRSPMS)残疾进展的疗效 次要目的:评价SAR442168与安慰剂相比在临床终点、磁共振成像(MRI)损伤、认知能力、身体功能和生活质量方面的疗效;评价SAR442168给药的安全性和耐受性;评价SAR442168和相关代谢产物在NRSPMS患者中的群体药代动力学及其与疗效和安全性的关系;评价SAR442168的药效学(PD)

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