编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
参与国家:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院肿瘤医院
[2]安徽省肿瘤医院
[3]济南市中心医院
[4]复旦大学附属上海市第五人民医院
[5]吉林省一汽总医院
[6]邢台医专第二附属医院
[7]南充市中心医院
[8]上海市东方医院
[9]苏州大学附属第二医院
[10]北京医院
[11]华中科技大学同济医学院附属普爱医院
[12]延边大学附属医院
[13]河南省肿瘤医院
[14]安徽省立医院
[15]安徽医科大学第一附属医院
[16]安徽医科大学第二附属医院
[17]北京大学第一医院
[18]福建省肿瘤医院
[19]广州市番禺区中心医院
[20]深圳市南山区人民医院
[21]桂林医学院附属医院
[22]河北大学附属医院
[23]河北医科大学第四医院
[24]河南科技大学第一附属医院
[25]湖北省肿瘤医院
[26]宜昌市中心人民医院
[27]湖南省肿瘤医院
[28]长沙市中心医院
[29]盐城市第一人民医院
[30]南昌大学第一附属医院
[31]青海省人民医院
[32]遂宁市中心医院
[33]宜宾市第二人民医院
[34]新疆医科大学第一附属医院
[35]宁夏医科大学总院
[36]石家庄市人民医院
[37]浙江省人民医院
[38]厦门大学附属第一医院
[39]临沂市肿瘤医院
[40]辽宁省肿瘤医院
[41]淮安市第一人民医院
[42]浙江医院
[43]浙江省立同德医院
[44]嘉兴市第一医院
[45]杭州市余杭区第一人民医院
[46]温岭市第一人民医院
[47]复旦大学附属华山医院
[48]河北中石油中心医院
[49]南京市第一医院
[50]中山大学附属第一医院
[51]南阳医学高等专科学校第一附属医院
[52]邢台市人民医院
[53]襄阳市中心医院
[54]徐州医科大学附属医院
[55]无锡市人民医院
[56]广州市第一人民医院
[57]首都医科大学宣武医院
[58]广州医科大学附属肿瘤医院
[59]南通大学附属医院
[60]暨南大学附属第一医院
[61]青岛大学附属医院
[62]武汉大学人民医院
[63]广西医科大学第二附属医院
[64]江苏省苏北人民医院
[65]赤峰市医院
[66]重庆大学附属三峡医院
[67]清华大学附属北京清华长庚医院
[68]重庆医科大学附属第一医院
[69]山东省肿瘤医院
[70]复旦大学附属华山医院
[71]湘潭市中心医院
[72]川北医学院附属医院
[73]信阳中心医院
[74]吉林国文医院
[75]南京医科大学第一附属医院
[76]江西省肿瘤医院
[77]达州市中心医院
[78]南华大学附属第一医院
研究目的:
主要目的:证明TRS003与紫杉醇-卡铂联合用药在晚期非鳞非小细胞肺癌受试者中,在第19周时经研究者评估的客观缓解率(ORR)(根据RECIST1.1标准)与中国许可的贝伐珠单抗®类似。 次要目的:1、评估TRS003和中国许可的贝伐珠单抗®分别联合紫杉醇-卡铂的缓解持续时间(DOR),无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)。2、评估TRS003联合紫杉醇-卡铂和中国许可的贝伐珠单抗®联合紫杉醇-卡铂用药的安全性。3、评估TRS003和中国许可的贝伐珠单抗®的药代动力学(PK)。4、评估TRS003和中国许可的贝伐珠单抗®的免疫原性