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风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分:联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全

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文献详情

标准层级: 标准性质: 标准状态:
主要起草单位: 上海市医疗器械检验研究院
主要起草人:

基础信息

标准号 GB/T 44585.1-2024 中国标准分类号 C30
发布日期 2024-09-29 国际标准分类号 35.240.80
实施日期 2026-04-01 归口单位 全国医用电器标准化技术委员会
全部代替标准 执行单位 全国医用电器标准化技术委员会
主管部门 国家药监局 标准性质 推荐性

起草单位

起草单位: 上海市医疗器械检验研究院 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 中国食品药品检定研究院 东软医疗系统股份有限公司 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 首都医科大学宣武医院 上海交通大学医学院附属瑞金医院

起草人

资源点击量:16409 今日访问量:0 总访问量:869 更新日期:2025-01-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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